LUCENTIS®

Le ranibizumab est un fragment d’anticorps monoclonal de type IgG1 dépourvu de fragment Fc.
Il est dirigé contre le facteur de croissance de l’endothélium vasculaire humain de type A (VEGF-A).
Il est utilisé en injection intravitréenne. Par cette voie d’administration, l’exposition systémique est négligeable (90 000 fois plus faible que les concentrations vitréennes).

ETAT DES CONNAISSANCES

• Les données publiées chez les femmes enceintes exposées au ranibizumab en cours de grossesse sont très peu nombreuses, mais aucun effet malformatif, foetotoxique ou néonatal n’a été signalé à ce jour.
• Le ranibizumab n’est pas tératogène chez le singe.
• Il n’y a pas de donnée publiée sur le passage placentaire du ranibizumab.
  Néanmoins, les immunoglobulines passent le placenta en utilisant un récepteur fixant leur fragment Fc. Le ranibizumab en étant dépourvu, il y a donc tout lieu de penser que son passage placentaire (et donc l’exposition fœtale), s’il existe, est négligeable.

EN PRATIQUE

• En prévision d’une grossesse / En préconceptionnel
  • Une consultation préconceptionnelle est souhaitable afin de faire le point sur la pathologie et son traitement en vue d’une future grossesse.
  • Le ranibizumab peut être utilisé chez une patiente qui souhaite une grossesse.

• Traiter une femme enceinte
  • En raison de son passage systémique négligeable, le ranibizumab peut être utilisé quel que soit le terme de la grossesse.

• Découverte d’une grossesse pendant le traitement
  • Rassurer la patiente quant au risque malformatif du ranibizumab.
  • En raison de son passage systémique négligeable, le ranibizumab peut être utilisé quel que soit le terme de la grossesse.

• Allaitement
  • Les données publiées sur le ranibizumab et l’allaitement sont quasi inexistantes :
    • Le ranibizumab est indétectable dans le lait (dosage pertinent chez 1 patiente).
    • Il n’y a pas de donnée sur des enfants allaités par des mères traitées.
  • Néanmoins :
    • Le passage systémique du ranibizumab est négligeable après administration intra-vitréenne.
    • Compte tenu de sa structure polypeptidique (IgG1), le ranibizumab est probablement en grande partie détruit et non absorbé dans le tube digestif, ce qui rend peu vraisemblable une exposition systémique de l’enfant via le lait.
  • Au vu de ces éléments, le ranibizumab peut être utilisé chez une femme qui allaite.

– Si l’une de vos patientes est exposée au ranibizumab en cours de grossesse ou d’allaitement, nous vous invitons à prendre contact avec le CRAT, afin d’enrichir les connaissances sur ce médicament chez la femme enceinte ou qui allaite.