CELLCEPT® - MYFORTIC®

Le mycophénolate est un immunosuppresseur.
Ses effets indésirables principaux sont notamment d’ordre infectieux, digestif et hématologique.

ETAT DES CONNAISSANCES (cliquez ici)

EN PRATIQUE

• Prescription chez la femme en âge de procréer
  • S’assurer qu’il n’y a pas de grossesse en cours.
  • L’utilisation d’une contraception efficace est nécessaire, en raison des effets malformatifs du mycophénolate en cours de grossesse (cf. Etat des connaissances).

• En prévision d’une grossesse
  • Une consultation pré-conceptionelle est souhaitable.
  • Arrêter le mycophénolate avant la conception et le relayer par une autre thérapeutique suffisamment à l’avance pour s’assurer de la bonne efficacité du traitement de relais (cf. Etat des connaissances).

• Délai à respecter entre l’arrêt du mycophénolate et le début d’une grossesse
  • La demi-vie d’élimination plasmatique du mycophénolate est de 18 heures. Le mycophénolate est donc éliminé du compartiment plasmatique en 6 jours (7 demi-vies).
  • Une conception est donc possible 6 jours après la fin du traitement.

• Traiter une femme enceinte
  • Tout doit être envisagé pour instaurer un autre immunosuppresseur chez la femme enceinte (cf. Etat des connaissances).
  • Si après avis du prescripteur, le mycophénolate est indispensable à l’équilibre maternel, sa prescription pourra être envisagée après la fin du 1er trimestre.
  • Un risque accru d’infection materno-fœtale (en particulier à CMV) est possible en raison de l’immunosuppression induite par le traitement.
  • Si le traitement est poursuivi jusqu’à l’accouchement, les intervenants prenant en charge le nouveau-né seront avertis du profil d’effets indésirables du mycophénolate (infectieux, digestifs et hématologiques).

• Découverte d’une grossesse pendant le traitement
  • En cas d’exposition au mycophénolate pendant le 1er trimestre, le risque malformatif est élevé (cf. Etat des connaissances).
  • Si la grossesse est poursuivie, la surveillance prénatale sera ciblée sur les malformations décrites (cf. Etat des connaissances).
  • En l’absence d’alternative, si le mycophénolate est indispensable à l’équilibre maternel, sa prescription pourra être envisagée après la fin du 1er trimestre, en tenant compte d’un risque accru d’infection materno-fœtale ( en particulier CMV).
  • Si le traitement est poursuivi jusqu’à l’accouchement, les intervenants prenant en charge le nouveau-né seront avertis du profil d’effets indésirables du mycophénolate (infectieux, digestifs et hématologiques).

• Allaitement
  • Il n’y a pas de donnée publiée sur mycophénolate et allaitement.
  • Rappelons que le mycophénolate est :
    • un immunosuppresseur,
    • de demi-vie d’élimination plasmatique longue (environ 18 heures chez l’adulte),
    • métabolisé par glucuroconjugaison hépatique.
  • Il existe donc un risque théorique d’accumulation du médicament chez le nouveau-né allaité dans les premières semaines de vie, a fortiori s’il s’agit d’un prématuré.
  • Compte tenu de ces éléments, l’utilisation du mycophénolate n’est pas compatible avec l’allaitement.

• Si une de vos patientes est exposée au mycophénolate en cours de grossesse, nous vous invitons à prendre contact avec le CRAT pour contribuer à enrichir les connaissances sur ce médicament chez la femme enceinte ou qui allaite :
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