TEGRETOL®
La carbamazépine est utilisée dans le traitement de l’épilepsie, des troubles bipolaires et de la douleur.
La carbamazépine a un effet inducteur enzymatique et peut rendre inefficace la contraception oestro-progestative ou progestative.
ETAT DES CONNAISSANCES
- Aspect malformatif
- Les données publiées chez les femmes enceintes exposées à la carbamazépine au 1er trimestre de la grossesse sont très nombreuses. Dans les études récentes, la fréquence globale des malformations est soit identique à celle de la population générale (qui est d’environ 2 %), soit faiblement augmentée.
- La carbamazépine augmente significativement la fréquence des anomalies de fermeture du tube neural, essentiellement des spina bifida. Elle est de 0,5% environ, contre 0,05% dans la population générale. La période à risque se situe entre 4 et 6 semaines d’aménorrhée.
- Des malformations cardiaques, des hypospadias et des fentes labiales et/ou palatines sont également évoqués.
- Il semble qu’il y ait une relation dose-effet.
- Aspect foetal et néonatal
- La carbamazépine passe le placenta. A terme, les concentrations plasmatiques maternelles et néonatales sont équivalentes.
- En théorie, l’effet inducteur enzymatique de la carbamazépine pourrait être responsable de troubles de la coagulation chez le nouveau-né (hémorragie néonatale précoce), par diminution des facteurs vitamine-K dépendants.
- Aspect neurodéveloppemental
- Des données sont disponibles pour près de 5000 enfants exposés in utero à l’oxcarbazépine et âgés en moyenne de 3,5 à 8 ans selon les études, certains étant suivis jusqu’à l’âge de 15-16 ans.
- Chez les enfants de mères épileptiques traitées (essentiel des effectifs), les données disponibles ne mettent pas en évidence de répercussion neurodéveloppementale particulière d’une exposition in utero à la carbamazépine.
- Les effets sur le neurodéveloppement retrouvés dans des études récentes pourraient être expliqués par des pathologies maternelles autres que l’épilepsie (pathologies psychiatriques …) et /ou des facteurs de confusion non pris en compte.
EN PRATIQUE EN COURS DE GROSSESSE ET D’ALLAITEMENT
1- Dans l’épilepsie, cliquez ici.
2- Dans les troubles bipolaires, cliquez ici.
3- Dans la douleur, cliquez ici.