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Dornase alfa - Grossesse et allaitement


Mise à jour : 29 juin 2023



PULMOZYME®


La dornase alfa est une enzyme similaire à l’enzyme humaine endogène, utilisée comme mucolytique chez les patients atteints de mucoviscidose.
Elle s’utilise par voie inhalée et son passage systémique est minime.


ETAT DES CONNAISSANCES

  • Il n’y a pas de donnée publiée chez des femmes enceintes exposées à la dornase alfa en cours de grossesse mais aucun effet malformatif, fœtal ou néonatal particulier attribuable au traitement n’a été rapporté à ce jour.
  • La dornase alfa n’est pas tératogène chez l’animal.

EN PRATIQUE

  • En prévision d’une grossesse/ En préconceptionnel
    • Une consultation préconceptionnelle est souhaitable afin de faire le point sur la pathologie et son traitement en vue d’une future grossesse.
    • Il n’est pas justifié d’arrêter la dornase alfa dans la perspective d’une grossesse.
  • Découverte d’une grossesse pendant le traitement
    • Rassurer la patiente quant au risque malformatif de la dornase alfa.
    • La dornase alfa peut être poursuivie quel que soit le terme de la grossesse, en raison de son bénéfice thérapeutique et de son passage systémique faible.
  • Traiter une femme enceinte
    • Il est possible d’utiliser la dornase alfa quel que soit le terme de la grossesse, en raison de son bénéfice thérapeutique et de son passage systémique faible.
  • Allaitement
    • Il n’y a pas de donnée sur la dornase alfa et l’allaitement.
    • Cependant en raison de son passage systémique faible, l’allaitement est envisageable lors d’un traitement par dornase alfa.


CRAT - Centre de Référence sur les Agents Tératogènes
Hôpital Armand Trousseau, 26 avenue du Docteur Arnold Netter, 75012 PARIS
Réservé au corps médical.
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