Une faible augmentation du risque d’hypospadias chez les enfants de mères exposées à la loratadine en début de grossesse a été identifiée dans une seule étude effectuée en 2001 dans le registre suédois des malformations (1). Un certain nombre d’éléments (en particulier chronologiques) rendaient cette association douteuse.
Par ailleurs, cette étude ne retrouvait pas d’augmentation de la fréquence globale des malformations avec la loratadine.

Depuis, le même auteur a publié en 2006, une étude complémentaire qui ne confirme pas l’augmentation des hypospadias avec la loratadine (2). Il conclut que les résultats de 2001 étaient probablement dus au hasard, du fait des multiples tests statistiques.

Plusieurs autres études, dont une méta-analyse, n’ont pas non plus retrouvé d’association entre la prise de loratadine pendant la grossesse et la présence d’un hypospadias chez l’enfant (3-9).

1 Källén B. Monitoring of maternal drug use and infant congenital malformations. Does loratadine cause hypospadias ? Int J Risk Safety Med. 2001,14 :115-9.

2 Källén B. No increased risk of infant after maternal use of loratadine in early pregnancy. Int J Med Sci. 2006,3 :106-7

3 Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Evaluation of an association between loratadine and hypospadias—United States,1997-2001. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2004 Mar 19 ;53(10):219-21

4 Diav-Citrin O, Shechtman S, Aharonovich A, Moerman L, Arnon J, Wajnberg R, Ornoy A. Pregnancy outcome after gestational exposure to loratadine or antihistamines : a prospective controlled cohort study. J Allergy Clin Immunol. 2003 Jun ;111(6):1239-43.

5 Moretti ME, Caprara D, Coutinho CJ, Bar-Oz B, Berkovitch M, Addis A, Jovanovski E, Schuler-Faccini L, Koren G. Fetal safety of loratadine use in the first trimester of pregnancy : a multicenter study. J Allergy Clin Immunol. 2003 Mar ;111(3):479-83.

6 Pedersen L, Skriver MV, Norgaard M, Sorensen HT. Maternal use of Loratadine during pregnancy and risk of hypospadias in offspring. Int J Med Sci. 2006 ;3(1):21-5.

7 Pedersen L, Norgaard M, Rothman KJ, Sorensen HT. Loratadine during pregnancy and hypospadias. E. 2008 ; 19(2):359-360.

8 Schwartz E, Moretti M, Koren G. Risk of hypospadias in offspring of women using loratadine during pregnancy. Drug Safety. 2008 ;31(9) : 775-788.

9 Li Q, Mitchell AA, Werler MM, Yau WP, Hernández-Díaz S. Assessment of antihistamine use in early pregnancy and birth defects. J Allergy Clin Immunol Pract. 2013 Nov-Dec ;1(6):666-674.....